La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) anunció una serie de cambios en cómo se envasan y venden los productos que contienen vitamina B6. La decisión se basa en una revisión exhaustiva, motivada por preocupaciones generalizadas a principios de este año de que las dosis altas estaban causando toxicidad y provocando daños nerviosos duraderos.
La TGA dice que los controles más estrictos, que incluyen restricciones a las ventas sin receta de dosis más altas, lograrán un equilibrio entre los beneficios de la vitamina y sus posibles daños. Esto puede generar confusión en algunas personas sobre si es seguro tomar vitamina B6. ¿Cuánto es demasiado? ¿Puedo comprar mi suplemento sin receta?
¿Cuánta vitamina B6 necesitamos?
La B6 (también conocida como piridoxina, piridoxamina y piridoxal) es una vitamina esencial para la buena salud, involucrada en más de 140 procesos en el cuerpo. Pero no podemos producirlo nosotros mismos, por lo que necesitamos obtenerlo de otra parte, principalmente de nuestra dieta. La vitamina B6 se puede encontrar en una amplia variedad de alimentos, incluidos productos animales como carne, aves, pescado, huevos y productos lácteos.
Las fuentes de origen vegetal incluyen:
Legumbres (como garbanzos, lentejas y frijoles)
Verduras (incluidas patatas, espinacas, zanahorias y col rizada)
frutas (como aguacate, plátanos y naranjas)
Granos (incluidos maíz, arroz integral, avena y cereales fortificados).
La ingesta diaria recomendada de vitamina B6 varía según la edad. Por lo tanto, independientemente de cómo la obtengas (dieta o suplementos), esta es la cantidad diaria recomendada.El límite superior recomendado para adultos sanos es de 50 mg/día. Sin embargo, la ingesta recomendada es menor para bebés y personas embarazadas o en período de lactancia. Para obtener información detalla da, visite el sitio web gubernamental “Comer para la Salud” .
Demasiado vs muy poco
La deficiencia de vitamina B6 se ha relacionado con enfermedades como algunos tipos de cáncer , trastornos mentales y enfermedades cardiovasculares (como infartos o accidentes cerebrovasculares). Sin embargo, este tipo de deficiencia no es común en Australia. Aun así, algunas personas optan por tomar vitamina B6 como suplemento. O pueden tomar otros productos sin saber que la contienen.Esto puede aumentar el riesgo de tomar demasiado, lo cual puede ser tóxico .
Tomar dosis altas de vitamina B6 durante un tiempo prolongado puede provocar intoxicación y neuropatía periférica. Esta afección daña el sistema nervioso y causa dolor, debilidad, entumecimiento y hormigueo, principalmente en las extremidades.La toxicidad proveniente de fuentes alimentarias es extremadamente rara , incluso entre individuos con deficiencias enzimáticas que retardan el metabolismo de la vitamina B6.
Casi toda la toxicidad documentada de la vitamina B6 es resultado de una ingesta excesiva de suplementos, ya que los niveles encontrados en los alimentos naturales permanecen muy por debajo de los umbrales nocivos.
¿Qué está cambiando? ¿Cuánto puedo comprar?
La decisión de la TGA de endurecer las normas sobre los productos de vitamina B6 responde a un preocupante número de casos de neuropatía periférica en Australia, relacionados con diversos suplementos vitamínicos. Las medidas más estrictas entrarán en vigor el 1 de junio de 2027. Los cambios incluyen : Supervisión farmacéutica para la compra de productos que contengan más de 50 mg pero menos de 200 mg de B6 por dosis diaria recomendada Se requieren recetas para productos con más de 200 mg de B6 por dosis diaria recomendada.
Esto significa que los productos que ahora requieren receta médica o supervisión farmacéutica contienen entre 19 y 117 veces la dosis recomendada. Los productos con 50 mg por dosis diaria recomendada o menos seguirán estando disponibles sin receta.
La cantidad de vitamina B6 que podría causar toxicidad no se conoce con exactitud, ya que parece variar entre la población. Algunos estudios han identificado daño nervioso en personas que toman menos de 500 mg/día, pero no menos de 200 mg/día. Por lo tanto, es probable que esta sea la razón por la que la TGA eligió estos límites.
Combinar productos aumenta el riesgo
Es probable que las nuevas regulaciones afecten a productos B6 independientes específicos, que tienden a tener las dosis más altas. Pero la vitamina B6 también se suele añadir a multivitamínicos , suplementos para el envejecimiento, productos para la piel y el cabello, y productos efervescentes como Berocca. La mayoría de estos contienen menos de 50 mg de la dosis diaria recomendada, por lo que seguirán disponibles sin receta.
Muchas personas desconocen la cantidad de vitamina B6 que consumen, a menudo a través de múltiples suplementos. Es probable que la combinación de estos productos lleve a que las personas consuman sin saberlo dosis suficientemente importantes como para causar daños.
Cambios en el etiquetado
El informe de la TGA también reconoció la necesidad de un etiquetado más claro, incluidas declaraciones obligatorias en el frente del envase que indiquen cuándo un producto contiene vitamina B6, especialmente en productos combinados.
La mayoría de los 125 medicamentos que contienen más de 50 mg y menos de 200 mg de vitamina B6 por dosis diaria recomendada están actualmente catalogados como medicamentos complementarios. Deberán registrarse en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos y reetiquetarse.
Pero el informe dice que la TGA podría decidir introducir más cambios en los envases, incluido el fortalecimiento de las declaraciones de advertencia y cambiar el modo en que se etiqueta la vitamina B6.
La comida para llevar
Si toma suplementos vitamínicos de cualquier tipo, revise la etiqueta para asegurarse de no exceder las recomendaciones (50 mg/día es más que adecuado) en todos sus suplementos. Si tiene alguna pregunta, consulte a su farmacéutico. Si le preocupa haber tomado demasiada vitamina B6, consulte a un médico.